医療関係者の皆さま

このページ情報は、日本国内の医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、看護師等)を対象に、医療用医薬品を適正にご使用いただくために作成したものです。 国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではありませんので、ご了承ください。

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1962年

日本 ワルファリン発売1962
日本 ヘパリン発売


1999年

日本 アスピリン効能追加1999
(虚血性心疾患、虚血性脳血管障害 等)


2002年

海外 アピキサバン2002
第 Ⅰ 相試験開始


2004年 

日本 アピキサバン2004
日本人を含む第 Ⅰ 相試験を米国で開始


2006年 

世界39ヵ国2006
ARISTOTLE試験開始


2007年

世界36ヵ国2007
AVERROES試験開始


2008年

世界28ヵ国

AMPLIFY試験・2008

AMPLIFY-EXT試験開始


2011年 

ARISTOTLE試験発表

Granger CB, et al.: N Engl J Med 365: 981, 2011※12011

ARISTOTLE-J試験発表

Ogawa S, et al.: Circ J 75: 1852, 2011※1


2012年

日本 エリキュース 承認取得※3

欧州連合(EU)(11月)および米国(12月)において

「非弁膜症性心房細動に伴う脳卒中及び2012

全身性塞栓症の発症抑制」の適応取得


2013年 

日本 エリキュース発売

AMPLIFY試験および

AMPLIFY-EXT試験発表2013

Agnelli G, et al.: N Engl J Med 369: 799, 2013※1

Agnelli G, et al.: N Engl J Med 368: 699, 2013※1

日本 AMPLIFY-J試験開始


2014年

EUおよび米国において

「静脈血栓塞栓症の治療及び2014

再発抑制」の適応取得


2015年 

日本 エリキュース効能追加※42015

日本 AMPLIFY-J試験発表

Nakamura M, et al.: Circ J 79: 1230, 2015※1


2018年 

エリキュースの特定使用成績調査

STANDARD試験2018

エリキュース特定使用成績調査(2013年9月~2016年8月)※1

Inoue H, et al.: J Arrhythm 35: 506, 2019※1


2019年 

AUGUSTUS試験発表

Lopes RD, et al.: N Engl J Med 380: 1509, 2019※1

ADAM VTE試験発表2019

McBane RD 2nd, et al.: J Thromb Haemost 18: 411, 2020 ※1

J-ELD AF 試験発表

Okumura K, et al.: Clin Cardiol 2019; doi: 10.1002/clc.23294※2


2020年

Caravaggio試験発表2020

Agnelli G, et al.: N Engl J Med 382: 1599, 2020※1


2023年

エリキュース発売10周年2023


※1:【利益相反】本試験は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社およびファイザー社のスポンサーシップのもと実施された。
※2:【利益相反】本試験は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のスポンサーシップのもと実施された。
※3:「非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制」
※4:「静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制」

1962年

日本 ワルファリン発売1962
日本 ヘパリン発売

1999年

日本 アスピリン効能追加1999
(虚血性心疾患、虚血性脳血管障害 等)

2002年

海外 アピキサバン2002
第 Ⅰ 相試験開始

2004年 

日本 アピキサバン2004
日本人を含む第 Ⅰ 相試験を
米国で開始

2006年 

世界39ヵ国2006
ARISTOTLE試験開始

2007年

世界36ヵ国2007
AVERROES試験開始


2008年

世界28ヵ国

AMPLIFY試験・2008

AMPLIFY-EXT試験開始

2011年 

ARISTOTLE試験発表

Granger CB, et al.: N Engl J Med 365: 981, 2011※12011

ARISTOTLE-J試験発表

Ogawa S, et al.: Circ J 75: 1852, 2011※1

2012年

日本 エリキュース 承認取得※3

欧州連合(EU)(11月)および
米国(12月)において2012

「非弁膜症性心房細動に伴う脳卒中及び

全身性塞栓症の発症抑制」の適応取得

2013年 

日本 エリキュース発売

AMPLIFY試験および

AMPLIFY-EXT試験発表2013

Agnelli G, et al.: N Engl J Med 369: 799, 2013※1

Agnelli G, et al.: N Engl J Med 368: 699, 2013※1

日本 AMPLIFY-J試験開始

2014年

EUおよび米国において

「静脈血栓塞栓症の治療及び2014

再発抑制」の適応取得

2015年 

日本 エリキュース

効能追加※42015

日本 AMPLIFY-J試験発表

Nakamura M, et al.: Circ J 79: 1230, 2015※1

2018年 

エリキュースの2018

特定使用成績調査

STANDARD試験

エリキュース特定使用成績調査(2013年9月~2016年8月)※1

Inoue H, et al.: J Arrhythm 35: 506, 2019※1

2019年 

AUGUSTUS試験発表2019

Lopes RD, et al.: N Engl J Med 380: 1509, 2019※1

ADAM VTE試験発表

McBane RD 2nd, et al.: J Thromb Haemost 18: 411, 2020 ※1

J-ELD AF 試験発表

Okumura K, et al.: Clin Cardiol 2019; doi: 10.1002/clc.23294※2

2020年

Caravaggio試験発表2020

Agnelli G, et al.: N Engl J Med 382: 1599, 2020※1

2023年

エリキュース2023

発売10周年


※1:【利益相反】本試験は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社およびファイザー社のスポンサーシップのもと実施された。
※2:【利益相反】本試験は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のスポンサーシップのもと実施された。
※3:「非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制」
※4:「静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制」

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